санитарно-эпидемиологическая экспертиза фармацевтическая деятельность

- заключение Ростехнадзора на осуществление выброса вредных веществ в атмосферу.

- если необходимо, то сертификаты и СЭЗ на производимый товар;

- сертификаты и паспорта, прилагаемые к технологическому оборудованию;

- необходимо представить личные медицинские книжки;

- санитарный паспорт обследуемого объекта, а также документы по учету и расходованию дезинфицирующих средств;

- программу производственного контроля с копиями соответствующих документов, а также акт санитарно - эпидемиологического обследования с соответствующими экспертными заключениями;

- копию СЭЗ на проектную документацию данного объекта;

- при отсутствии проектной документации, необходимо предоставить план БТИ с экспликацией помещений;

- все копии проектной документации, подтверждающие наличие вентиляции и определяющие архитектурные и технические части;

- разрешение на размещение или прежнее санитарно - эпидемиологическое заключение;

- свидетельство ИНН, которое подтверждает постановку на учет в налоговую инспекцию;

- свидетельство о государственной регистрации;

- копия свидетельства о собственности или договора аренды на помещение, в котором будет осуществляться деятельность;

Для правильного оформления СЭЗ необходимы следующие документы:

Основанием для начала проведения экспертизы и оформления санитарно - эпидемиологического заключения является личное заявление частного предпринимателя, юридического или физического лица. После оставленного заявления производится санитарно - эпидемиологическая экспертиза с последующим оформлением заключения.

На основании принятого закона РФ о «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», вступившим в свою силу 30.03.1999 52-ФЗ, некоторым видам деятельности, продукции или услугам требуется получить на производство. Если предприятие планирует осуществлять деятельность, связанную с фармацевтической деятельностью, медицинской деятельностью, образовательной деятельностью, а также производством нового вида пищевой и промышленной продукции, производством этилового спирта и алкогольной продукции, деятельностью, связанной с производством, реализацией и перевозкой ионизирующего излучения, осуществлением работ, связанных с применением источников электромагнитных излучений, а также воздействием на человеческий организм температурой или барометрическим давлением различных частот, деятельностью, непосредственно связанную с возбудителями инфекционных заболеваний, утилизации вредных отходов, подбором земельных участков под строительство и работами, связанными с распылением вредных веществ на огороженных территориях. Разрешение СЭЗ требуется для проектных и изыскательских работ, связанных с обеспечением безопасности проектируемых объектов.

Центр сертификации РОСПРОМТЕСТ | Оформление санитарно-эпидемиологических заключений на вид деятельности ( на производство)Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство

Полезная информация

сертификация продукции в России

Оформление санитарно-эпидемиологических заключений на вид деятельности